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当院での治験審査委員会に関する情報の公開について

■治験とは

 新しい「薬」を開発するためには、「薬の候補物質」について、人での効き目(有効性)や副作用(安定性)を確認する必要があります。人での有効性や安全性について調べる試験のことを一般に「臨床試験」と呼んでおり、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」と呼んでいます。
「治験」は厚生労働省が定めた基準に従って行われます。治験は、くすりの開発には欠かすことのできないものであり、「明日のくすりをつくることに協力する」というボランティア精神が治験を支えています。また、治験を行う医師が患者様には治験について十分にご説明し、患者様が内容をよく理解された上でご本人の考え(判断)により治験に参加することに同意(インフォームドコンセント)していただきます。参加していただいた患者様の人権および安全は最大限に尊重され、秘密は守られます。

■治験審査委員会(IRB:Institutional Review Board)とは

 治験審査委員会は、治験に参加される方々の人権と安全を守るために、治験の内容が倫理的であるか、あるいは科学的な方法であるかについて審査を行い、病院長に意見を述べる委員会です。

■IRB情報公開の目的

IRBの情報を
1.治験関係者が入手しやすい環境を充実する。
2.広く国民の皆様に周知する。

■閲覧可能な資料について

治験関連標準手順書、治験審査委員会委員メンバー、治験審査委員会会議の記録概要

■閲覧に関する問い合わせ窓口

以下の連絡先にお願いします。
079-235-7331(姫路中央病院 代表番号) 神経内科 Dr東 靖人


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